SIP 冻干机:赋能成都生物公司

2025-04-17

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本设备为CIP压盖型冻干机,在药品生产等领域发挥着关键作用。设备采用吊装方式进场,其具备一系列**性能特点:

冷阱温度性能:在环境温度≤30℃时,空载状态下达标冷阱温度≤-78℃;当环境温度≤25℃,极限冷阱温度(空载)可低至≤-81℃。

真空度表现:空载达标真空度≤5Pa,极限真空度更是低至≤1Pa。

捕水能力:**捕水量可达 15Kg ,高效满足生产需求。

搁板控温范围:搁板温度控制范围在 - 55℃~70℃,可灵活适应不同生产工艺。

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CIP 系统堪称该冻干机的一大**亮点。它借助特定清洗液的循环运作,无需对设备部件进行拆卸,就能高效、精准地清除生产进程中残留的物料、污垢以及微生物,为后续的 SIP(在线灭菌)流程夯实基础。

SIP 作为 CIP 的深度升华环节,在密闭的冻干机系统内,运用高温蒸汽或化学消毒剂直接开展灭菌作业,能够彻底杀灭或去除残留微生物,确保生产环境始终维持在无菌状态,全方位保障产品免受微生物污染。这**程对于保障产品的最终品质而言,具有不可估量的重要意义,同时也是严格契合 GMP(良好生产规范)以及国际药品监管要求的关键所在,充分彰显了配备 SIP 的冻干机在现代化药品生产中的核心价值与**地位。


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